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新產品開發程序

1.目的

對新產品的開發全過程進行控制,以確保新產品能滿足顧客的需求和期望,并符合相關法規、國家和行業標準的要求

2.適用范圍

適用于本公司新產品的設計、開發全過程,包括引進產品的轉化和定型,生產過程中的技術改進等。

3.職責

3.1 科研所負責材料開發全過程的組織、試驗用品采購、協調、實施工作。

3.2總經理負責批準項目立項書,下達開發任務書。總經理負責審核批準試生產報告。

3.3 科研所所長負責項目立項書、審批開發評審、驗證報告。

3.4 銷售部負責市場調查或分析研究,及時向科研所提供市場信息和新產品動向。負責向用戶調查新產品的使用情況,填寫《新產品試用報告》,交回科研所,并負責新產品包裝、說明書等外觀形象設計。

3.5 材料廠負責新產品的中試階段。

3.6 科研所負責進行新產品的試制及其鑒定。

3.7銷售部負責新產品的實際施工應用,收集用戶信息,并填寫《新產品試用報告》、《新產品施工工藝》,交回科研所。

4.程序

4.1 新產品開發的策劃

4.1.1開發項目的來源

銷售部根據市場調查或分析,提出《項目建議書》,報總經理批準后,由總經理下達《開發任務書》,并將相關背景資料轉交科研所。科研所根據各方面信息和研究,提出《項目立項書》,報董事長審核,總經理批準后,由總經理下達《開發任務書》。

4.1.2科研所所長根據上述項目來源,確定項目負責人,將新產品開發計劃的輸出轉化為《立項書》。立項書的內容包括:

①新產品開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容;

②各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位;

③資源配置要求,如人員、信息、設備、資金等其它相關內容。

4.2新產品開發的輸入

4.2.1新產品開發輸入應包括以下內容:

①產品主要性能要求與特定要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,如與客戶有合同,產品的主要性能和特定要求應包含在合同或定單中。

②適用的法律、法規要求,對國家和行業強制性標準一定要滿足。

③對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求,包括安全、包裝、貯存、運輸、維護及環境等。

科研所積極開拓市場并接受社會委托,按上述要求開展科研工作。

    4.2.2新產品的開發輸入應形成文件,附各類相關資料。

    4.2.3科研所所長應組織有關人員和相關部門對新產品開發輸入進行評審,對其中不完善、模糊和矛盾的要求作出澄清和解決,保證新產品開發的輸入清晰、明確,滿足《開發任務書》中的要求。

    4.3新產品開發的輸出

4.3.1開發人員應根據《開發任務書》、《立項書》等開展開發工作,并編制出相應的開發輸出文件。

4.3.2開發輸出文件應以能針對開發輸出驗證的形式來表達,以便于證明能滿足輸入要求,為生產運作提供正確的信息。開發輸出文件可包括指導生產,采購,檢驗,產品技術規范或企業標準等。

4.3.3由新產品開發負責人對輸出文件進行審核,科研所所長批準后,才能發放。

    4.4新產品開發的評審

4.4.1在新產品開發的適當階段應進行系統的、綜合的評審,一般由項目負責人提出申請,科研所所長批準并組織相關人員和部門進行。

①應在開發計劃書中明確評審的階段、達到的目標、參加的人員及職責等,并按計劃進行評審。

②評審的目的是評價滿足階段設計開發要求及對應于內外部資源的適宜性,識別和預測問題的部位和不足,提出糾正措施,以確保最終產品滿足顧客要求。

③根據需要,也可安排計劃外的適當階段評審,但應提前明確時間、評審方法、參加人員及職責等。

4.4.2項目負責人根據評審結果,對評審作出結論,總經理批準后發到相關單位,根據需要采取相應的改進或糾正措施,科研所負責跟蹤記錄措施的執行情況,以確保開發的產品滿足客戶的需求。

4.5新產品開發的驗證

4.5.1根據評審通過的開發初稿,制造一定數量的樣品。質檢員負責對樣品進行檢測或送國家權威機構檢測,并取得相應的檢舉測報告,作為本此驗證的依據。

4.5.2項目負責人綜合所有驗證結果,編制《新產品研制報告》,記錄驗證的結果和跟蹤的措施,報科研所所長審核。

4.5.3樣品通過驗證后,科研所組織有關部門對小批量生產的可行性進行評審,填寫《新產品研制報告》,報總經理審批,由項目負責人指導生產部進行小批試生產。中試需經公司主管領導批準。   4.5.4材料廠對試生產的新產品進行檢驗,并出具《新產品檢驗報告》;對其生產工藝進行驗證并出具新產品工藝報告;財務部出具新產品成本核算報告;采購部出具物料批量供應可行性報告;科研所綜合以上情況,填寫《新產品研制報告》,經批準后,作為批量生產的依據。

4.6新產品開發的確認

確認的目的是證明產品能滿足預期的使用要求。通常在產品實施之前完成。如需用戶使用一段時間才能完成確認工作的,應在可的適用范圍內實現局部確認。根據產品的特點,可選擇如下幾種確認方式之一:

①由材料廠籌備召開新產品驗收鑒定會,邀請有關專家學者、用戶參加,提交驗收報告,即對新產品開發予以確認。

②新產品送往國家授權的試驗室進行檢驗,并出具合格報告,并提供用戶使用滿意的報告,產品,即對新產品開發予以確認。

4.7新產品開發更改與控制

4.7.1開發過程中的更改。項目負責人在新產品的開發過程中可以根據需要,對開發路線直接進行更改,交科研所所長審核批準。

4.7.2產品定型后的更改。各部門根據各方面的信息或客戶要求,填寫《產品更改申請單》,交主管副總經理批準后,交科研所實施。若產品的更改涉及人身安全和環保法規要求時,需重新進行評審和驗證,通過后方可實施。

4.8 新產品包裝外觀形象的設計在中試階段參照4.14.7步驟進行設計控制。

5.相關文件和質量記錄

5. 1《立項書》                      

    5. 2《項目建議書》                  

    5. 3《新產品試用報告》            

    5. 4《開發任務書》                  

    5. 5《新產品開發輸入清單》        

    5. 6《產品更改申請單》               

    5. 7《新產品企業標準》

    5. 8《新產品抽檢報告》

    5. 9《新產品檢驗報告》

    5. 10《新產品研制報告》 

 

 

 

 

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